武汉菁华时间科技有限公司
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所在地区：北京/海淀区
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品牌名称：
型号规格：
批准文号： 鄂械注准20142402025
专利号：ZL.2014 1 0118844.66
产品标签：肺炎支原3小时快速培养鉴定试剂盒
产品卖点：、当日出结果、适用于肺炎支原体早期快速筛查
销售渠道：
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| 器械类别 | 二类医疗器械 | 科室 | 非手术科室 |
| 功能 | 其他 | 标准目录 | 临床检验分析仪器 |
| 耗材类别 | 诊断试剂 | 其他分类 | 国产 |
| 家用与否 |
产品介绍：
性能：该试剂盒为液体单一试剂，技术性能要求为：特异性：用标准肺炎支原体菌株检验，其培养结果为阳性（草绿色）；用等量灭菌生理盐水代替菌株检验，培养结果应为阴性(紫红色）
灵敏度：本品用变色单位法试验，灵敏度大于或等于10的负8次CCU；
其主要组成为：牛心浸液、小牛血清、酵母浸液、抑菌剂、生长因子等。
适用范围 ：该产品用于体外定性检测肺炎支原体，用于临床肺炎支原体感染的快速筛查和临床辅助诊断。
37±1℃
使用说明：
1、采样部位：咽后部、扁桃体部位的分泌物或痰液
2、采样后立即接种，及时培养
检验方法：
1、 采样：本品为单一试剂，培养温度为37±1℃。
2、a、取本试剂一支37±1℃孵至恒温，进行分泌物采样，取无菌拭子一支，用生理盐水浸润甩干于患者咽部或扁桃体贴腔壁捻转数圈，粘取分泌物；b、痰液 痰液标本采集时嘱病 人先漱口，深吸气后用力咳出痰液于培养皿或瓶中，用浸润过生理盐水后甩干的拭子或接种环粘取足量样本接种。接种： 将带样棉拭子反复搅动，沿瓶壁挤干数次，拭子头弃之或瓶口处折断置于瓶内，按紧盖摇匀，在37±1℃温箱内培养3小时后观察。
3、结果判断轻取试剂瓶（勿摇晃）对光观察，试剂颜色由紫红变为清亮的草绿色为阳性，反之紫红色不变为阴性，经培养后试剂变浑或有絮状、片状的草绿色为无效，正常人检测结果为阴性。
